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凈利潤大增100%!藥企19億抗抑郁藥獲批,13個過評品種助力帶量采購“大豐收”
 

凈利潤大增100%!藥企19億抗抑郁藥獲批,13個過評品種助力帶量采購“大豐收”

   編輯說:此前,受“纈沙坦事件”影響,華海業績大幅下滑。步入2019年下半年后,華海藥業捷報頻傳。公司在“4+7”擴圍中7個品種中標;2019Q3公司實現營業總收入40.12億,同比增長4.39%;實現歸母凈利潤5.12億,同比增長100.4%。同時,公司原料藥出口獲歐洲解禁。此外,隨著抗抑郁大品種以化藥新4類批產,公司過評品種已達13個。

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   此前,受“纈沙坦事件”影響,華海業績大幅下滑。步入2019年下半年后,華海藥業捷報頻傳。公司在“4+7”擴圍中7個品種中標;2019Q3公司實現營業總收入40.12億,同比增長4.39%;實現歸母凈利潤5.12億,同比增長100.4%。同時,公司原料藥出口獲歐洲解禁。此外,隨著抗抑郁大品種以化藥新4類批產,公司過評品種已達13個。

   凈利潤大增100%!原料藥歐洲解禁

2015Q3-2019Q3華海藥業業績情況(單位:億元)
   華海藥業2019年前三季度實現營業總收入40.12億,同比增長4.39%;實現歸母凈利潤5.12億,同比增長100.4%。華海藥業表示,報告期內部分產品售價提升、技術服務收入增加等是公司利潤增加的主要因素。
   華海藥業是國內特色原料藥的龍頭企業,是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應商。此前受“纈沙坦事件”影響,2018H1-2019Q1公司業績凈利潤增長均下滑,2019Q3是公司歷經多次凈利潤增長下滑后迎來的“翻身戰績”。2019Q3凈利潤同比增長100.4%,而對比2017Q3則增長5.57%,可見纈沙坦影響逐步淡化,公司業績開始重回正軌。
   10月16日,華海藥業發布公告稱,公司厄貝沙坦原料藥和氯沙坦鉀原料藥再次獲得出口歐洲資格。10月29日,華海宣布收到歐盟官方出具的現場檢查報告,公司川南原料藥生產基地符合歐盟cGMP質量體系要求,同時歐盟官方于2018年10月12日簽發的對纈沙坦原料藥的不符合報告可以被撤銷。隨著原料藥歐洲出口的解禁,美國市場的解禁也有望在未來實現。
   19億抗抑郁藥獲批!過評品種達13個
   11月13日,華海藥業發布公告稱,公司草酸艾司西酞普蘭片(5mg、10mg)于近日獲國家藥監局批準生產,并視同通過一致性評價。草酸艾司西酞普蘭片主要用于治療抑郁癥,原研廠家為靈北。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端草酸艾司西酞普蘭片銷售額為19.43億元,同比增長29.53%,靈北占據46.02%的市場份額,京衛制藥占比33.95%,科倫藥業占比16.15%。
中國公立醫療機構終端草酸艾司西酞普蘭片銷售情況(萬元)
   米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場規模上漲至81.28億元,同比增長19.13%,TOP10品種中草酸艾司西酞普蘭片以19.43億元的銷售額位居首位。草酸艾司西酞普蘭片也是國家帶量采購品種,“4+7”擴圍時科倫藥業、洞庭藥業、京衛制藥等前3家過評企業均中標。
2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥產品TOP10
   據MED中國藥品審評數據庫2.0,目前華海已有13個品種(22個品規)通過或視同通過一致性評價,主要涉及5個藥品亞類。其中,作用于腎素-血管緊張素系統藥過評品種有6個,精神興奮藥過評品種有3個。從過評順序看,華海有11個品種為首家過評。

華海藥業通過或視同通過一致性評價品種情況
注:標*為“4+7”品種

   大豐收!4+7擴圍7個品種中標

   華海過評的13個品種中 ,有8個為“4+7”品種。2018年12月6日,“4+7”集采華海有6個品種中標;2019年9月24日,“4+7”擴圍華海有7個品種中標,入選品種可謂戰無不勝!帶量采購政策為公司產品打開國內市場提供了有利環境,此前,據華海藥業公告,國內制劑4+7帶量采購中標產品銷售數量大幅增長,但價格相對較低,收入增幅較小。
   不僅參選品種全部中標,華海在擴圍中的價格降幅也不大。除了帕羅西汀外,其他中選品種降價幅度不大甚至未降價。一方面得益于華海原料制劑一體化的成本優勢,除了厄貝沙坦氫氯噻嗪外,其余6個品種均擁有原料藥批文;另一方面在于這7個品種的競爭格局小,大部分品種競選企業不超過3家,因此輕微降幅就可以保證入選。
   原料制劑一體化生產以及出口藥品轉報國內,為華海藥業競選帶量采購提供了競爭優勢。未來隨著帶量采購及一致性評價的推進,仿制藥行業洗牌加速,一致性評價品種的“精挑細選”及價格策略成為仿制藥企生存的關鍵。
   來源:米內網數據庫、上市公司公告
(2019/12/16 14:55:27  米內網原創    閱讀383次)

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