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新一輪中藥飲片嚴查開始了 大批藥店被曝光
 

新一輪中藥飲片嚴查開始了 大批藥店被曝光

  醫藥網11月7日訊 為保證12月1日新版《藥品管理法》的順利實施,多地針對中藥飲片不合格問題高發的現象展開集中整治,集中常見問題進行一一展示。
 
  陜西安康:共檢查藥店351家,醫療機構1426家
 
  近日,安康市市場監管局召開專題會議,針對中藥飲片摻假使假、染色增重、以次充好等嚴重威脅公眾用藥安全的突出問題,多省展開集中整治工作,重拳出擊,扎實開展中藥飲片質量集中整治,保障藥品質量。
 
  一是市、縣區、鎮辦市場監管三級聯動,實現監管全覆蓋。
 
  各級監管部門將日常監管、專項檢查、飛行檢查和藥品質量抽檢有機結合,實現監督檢查全覆蓋。配合省藥監局對藥品生產、經營企業開展“雙隨機”檢查,共檢查中藥飲片生產企業2家、批發企業5家、藥品零售連鎖總部3家,市局組織檢查藥品批發、連鎖企業12家。
 
  各縣區自專項整治工作開展以來,共檢查零售藥店351家,各級各類醫療機構1426家。
 
  二是加大中藥飲片質量抽檢力度,及時查處制售假劣中藥飲片違法行為。
 
  全市共抽檢中藥飲片249個品種、263批次,檢出不合格中藥飲片22批次。查出購進渠道不合法11家,未索取相關票據25家,下達責令整改通知書229份。
 
  通過飛行檢查,撤銷藥品零售企業GSP證書14家,收回16家,移交稽查立案查處48家,移送公安機關1家(公安機關已立案偵查,4名嫌疑人被取保候審)。通過集中整治,有力地打擊了中藥飲片生產、經營、使用中的違法違規行為,使我市中藥飲片質量得到鞏固和提高。
 
  三是引導企業行業自律,主體責任意識得到增強。
 
  在專項整治中,嚴格落實企業主體責任,著力排查風險隱患,下硬茬整治市場亂象,嚴厲打擊違法違規。
 
  山西盂縣:嚴查購進環節
 
  山西陽泉市盂縣市場監督管理局主要從三個方面為主要內容展開對中藥飲片質量安全工作的專項整治行動。
 
  一是嚴查中藥飲片購進環節,注重源頭監管。
 
  對經營使用單位中藥飲片供貨方合法資質審核、購進驗收環節的執行情況進行逐項檢查,確保進貨渠道的合法性。
 
  二是嚴查經營、使用環節,加強過程監管。
 
  重點對無證經營中藥飲片行為以及銷售或使用假冒偽劣、摻雜摻假、染色增重、霉爛變質中藥飲片以及藥品儲存、養護環節等開展日常檢查,杜絕造假販假售假用假,確實保障中藥飲片的經營、使用質量安全。
 
  三是嚴查違法違規經營,打擊不法行為。
 
  截至目前,共檢查中藥飲片經營、使用單位160余戶次,累計出動執法人員489人次,對28戶未按規范經營、使用中藥飲片的單位下達了責令改正通知書。
 
  對11戶藥品經營、使用單位的82個批次藥品進行了抽檢,共查處中藥飲片類案件7起(銷售劣藥5起、非法渠道購進中藥飲片案件2起)并全部辦結,罰款18218元。
 
  除此外,山西左權縣也對全縣中藥飲片展開集中檢查,在50家藥品經營單位中,經營中藥飲片30家,均已交回中藥飲片質量管理自查報告表。
 
  截止目前,共檢查中藥飲片經營使用戶數28戶,出動執法人員51人次,已檢查的28戶中,均不同程度的存在問題,目前18戶已整改到位,其余10戶正在積極整改中。監管部門將充分發揮藥品檢驗在專項整治中技術支撐作用,強化抽樣的針對性和靶向性。配合市局中藥飲片抽檢9批次,其中不合格1批次,已立案查處。
 
  甘肅天水:查處44起假劣中藥飲片案件
 
  近日,天水市市場監管局持續組織開展中藥飲片質量集中整治行動,全市各級監管部門持續整頓和規范中藥飲片市場秩序,嚴厲打擊制售假劣中藥飲片等違法行為,中藥飲片質量安全監管取得顯著成效。
 
  截至目前,該局已對轄區內10家中藥飲片專營批發企業、38家綜合性藥品批發企業、2家藥品零售連鎖企業配送中心進行全覆蓋檢查,檢查中藥飲片零售企業及使用單位800多家次。
 
  抽檢中藥飲片212批次,檢出不合格18批次;查處從非法渠道購進或經營使用假劣中藥飲片違法案件44起,向公安機關移送涉嫌經營假藥案件線索2起,中藥飲片市場秩序明顯好轉,藥品質量得到保障。
 
  飲片問題,這些成為高發區
 
  對于藥店來說,保證合規操作的第一步就是不要購入假冒偽劣品。除此外,還有觀察驗證有沒有被硫磺熏過,注意保存密封,防蟲等措施。
 
  但由于常見的中藥飲片不合格問題主要集中在飲片的性狀、炮制、水分、重金屬等方面,加之中藥飲片保存和儲藏的特殊性,以及驗收的復雜度,往往藥店人難以掌控。
 
  常見問題如下:
 
  1、零售藥店中藥飲片的采購不規范
 
  首先,零售藥店多因店面規模限制,加上中藥飲片的種類繁多、計算機系統在庫存管理中應用較少,工作人員多經人工登記、銷售經驗制定采購計劃,因此,零售藥店中的暢銷中藥飲片庫存充足,而應用較少的藥品多處于缺貨狀態,從而導致相關調劑無法完成 。
 
  其次,零售藥店作為經營企業,其目的是營利,而中藥飲片本身的特殊性,導致用藥者缺乏相應鑒別能力,零售藥店的采購員對于中藥飲片鑒賞水平也極為有限 。
 
  因此,零售藥店在采購中藥飲片上更多的重視經濟利益,忽略了中藥飲片質量。
 
  最后,中藥飲片采購記錄、憑證保存不夠完整,零售藥店對于中藥飲片的采購憑證、數量、規格和種類等無法核對,有“賬不符實”現象,降低了中藥飲片可追溯性,并為中藥飲片的應用安全性埋下隱患。
 
  2 、零售藥店超范圍經營
 
  其一,少數零售藥店在獲得中藥飲片的經營許可證前,即開始銷售中藥飲片;
 
  其二,經營食、藥同源的中藥飲片,或者以香料為名售賣中藥飲片,且沒有藥學人員提供用藥咨詢,為用藥安全性埋下隱患 。
 
  3、中藥飲片驗收、儲存、銷售不規范
 
  ①驗收:零售藥店驗收中藥飲片的過程多流于形式,未開拆包裝檢驗,僅透過中藥飲片的包裝塑料袋,查看中藥飲片名字、產地、批號等基本信息,并照抄,作為驗收記錄;
 
  ②儲存:中藥飲片多儲存于柜斗內,裝斗剩余的飲片則隨處擺放,甚至堆積在地面上。同時,中藥飲片庫存簡陋,無基本設施如電風扇等,也無防蟲蛀、防潮等措施。
 
  ③銷售:零售藥店在銷售中藥飲片時,沒有醫生處方,影響其用藥安全性;偏遠山區的零售藥店工作人員直接開具處方,以銷售中藥飲片。此外,部分藥店不留重要處方,且審查藥方時不嚴格。
 
  另外還包括稱量藥材時分攤過程隨意等問題。
 
  參考內容:
 
  李慶衛,《中藥飲片在藥店零售經營中的問題及對策》,《中國中醫?中西醫結合 》2017年第3卷
(2019/12/16 14:34:21  賽柏藍-藥店經理人整理    閱讀306次)

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