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北京醫藥行業協會關于開展中藥黃曲霉毒素檢測技術培訓的通知
 



 

北京醫藥行業協會

 

 

北京醫藥行業協會關于開展中藥黃曲霉毒素檢測
技術培訓的通知

中藥制劑、中藥飲片生產企業:
    為提高中藥安全性控制水平,解決中藥霉變影響中藥材質量與使用的安全問題,《中國藥典》2015年版首次提出黃曲霉毒素檢查方法,測定19種藥材及飲片中的黃曲霉毒素,2020年版編制大綱(征求意見稿)提出,將“大幅度增加和完善安全性檢查項目,在風險評估基礎上制定外源性重金屬及有害殘留物(農殘、真菌毒素等)控制的方法和限度”。
    鑒于中藥材在種植、采收、運輸和貯藏的過程中,容易引起大量真菌生長和毒素累積,真菌會代謝產生次級代謝產物真菌毒素通常以痕量形式存在于基質中, 長期攝入易引發癌癥、突變及畸形,為更好地控制中藥材(飲片)質量,提高藥品生產企業的風險防范意識,解讀黃曲霉毒素檢測的理論知識,推廣新技術新方法在黃曲霉毒素檢測中的應用非常必要,特此北京醫藥行業協會與北京市藥品檢驗所共同組織開展中藥黃曲霉毒素檢測技術培訓,培訓內容分為:理論授課和現場試驗,具體安排如下:

一、培訓內容:

(一) 理論授課
    1、領導致辭及開班動員講話
    北京市藥品檢驗所所長、書記楊文良
    2、中藥中黃曲霉毒素質量控制及中藥安全性平臺建設
    涵蓋:中藥中黃曲霉毒素檢查制定的相關政策及中藥中外源性安全(真菌毒素、農藥殘留、重金屬等)的平臺建設——市藥檢所中藥室主任傅欣彤主講
    3、真菌毒素殘留質量控制新方法及在《中國藥典》2020年版中標準前瞻性解讀,并介紹中藥中黃曲霉毒素殘留檢測原理及新版藥典相關要求——市藥檢所中藥室范妙璇主講
    4、中藥黃曲霉毒素標準檢驗技術方法及操作要點
    涵蓋:黃曲霉毒素樣品前處理操作要點及相關原理介紹;
    黃曲霉毒素標準檢驗檢測技術原理及操作注意事項;
    其他實驗中的相關問題及實例分析。
    ——市藥檢所中藥室范妙璇主講

(二) 現場試驗:
    此次增設現場試驗課,是市藥檢所下基層為企業一線檢驗人員服務的一種舉措,解決企業日常檢驗中的疑惑和難點問題,為提高檢驗人員檢驗能力提供的很好平臺。
    1、介紹中藥中黃曲霉毒素快速檢驗方法應用及實際操作,包括原理、前處理方法,檢測方法以及注意事項等。老師結合樣品進行現場實驗培訓和示范操作。
    2、學員分小組,每組一名老師與學員一起現場實操,同老師共同研討。
    3、現場檢驗樣品由市藥檢所提供 ,如果企業在日常檢驗中遇到有問題的樣品可以將樣品帶到培訓班,由老師現場指導操作,較復雜的樣品回市所繼續同企業溝通聯系。

二、培訓時間地址:

    培訓時間: 2019年10月 18日(周五)培訓1天
    上午9:00—下午16:30
    報到時間上午8:00;    9:00準時開課
    培訓地址:北京醫藥教育培訓中心院內禮堂(北京市豐臺區葦子坑148號)
    乘車路線:地鐵5號線、10號線、亦莊線宋家莊站,出C口或D口向東500米。(停車位有限,請盡量乘坐公共交通)

三、培訓人員:

    1、參加人員:企業質量負責人、QA、QC、檢驗人員,參加人數不限。
    培訓費每人800元; (含培訓場地費、培訓費、午餐費、資料費等)。
    2、報名后培訓費直接匯到如下賬號:
    戶  名:北京嘉永國際教育咨詢有限公司
    開戶行:北京銀行學院路支行
    賬  號:01090339100120109241230
    注:網上匯款的學員,培訓時請攜帶匯款憑證,如有特殊情況培訓現場交付,現金、支票均可。

四、報名方式

    參加培訓學員請填寫報名回執及開票信息于2019年10月10日前反饋至北京醫藥行業協會。(報名回執見附件)
    協會報名聯系電話:67681529       傳真:67681759
    郵箱:
[email protected]
    聯系地址:北京市豐臺區宋家莊葦子坑148號
    聯 系 人:馬廣晶    黃穎

    有關現場試驗咨詢問題聯系人:  市藥檢所中藥室   范老師
    聯系電話:  18010281080

 

北京醫藥行業協會
北京嘉永國際教育咨詢有限公司
2019年9月18日

附件:中藥黃曲霉毒素檢測技術培訓報名回執.docx

 

(2019/9/18 10:18:19      閱讀1762次)

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